پراکسید هیدروژن یک ماده شیمیایی است که معمولاً برای اهداف زیادی از جمله به عنوان نگهدارنده و سفید کننده موضعی استفاده می شود. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پراکسید هیدروژن را به عنوان یک داروی بدون نسخه (OTC) تنظیم می کند.
مفاد اصلی مقررات FDA در مورد پراکسید هیدروژن عبارتند از:
الزامات برچسب: محصولات پراکسید هیدروژن باید حاوی هشدارها و دستورالعمل های مناسب روی برچسب باشند. این اطلاعات باید برجسته و قابل درک باشد.
قدرت و غلظت: استحکام و غلظت پراکسید هیدروژن باید در محدوده تعیین شده توسط FDA باشد و محصول باید مطابق با روش تولید خوب تولید شود.
کنترل کیفیت: محصولات پراکسید هیدروژن باید به طور منظم مورد آزمایش قرار گیرند تا اطمینان حاصل شود که استانداردهای مورد نیاز کیفیت، خلوص و کارایی را برآورده می کنند.
گزارش عوارض جانبی: شرکت باید هر گونه عارضه نامطلوب یا عارضه جانبی جدی مربوط به استفاده از پراکسید هیدروژن را به FDA گزارش دهد.
الزامات بسته بندی: محصولات پراکسید هیدروژن باید به گونه ای بسته بندی شوند که بتوانند محصولات را از آلودگی محافظت کرده و از کاربران در برابر آسیب محافظت کنند.